阴离子交换层析处理对静注人免疫球蛋白(pH 4)制品的影响

	阴离子交换层析处理对静注人免疫球蛋白(pH 4)制品的影响
	张学成 1; 马小伟 1; 安文琪 1; 梁雪爽 1; 罗坚 2; 王承勖 1; 吴静娟 1; 李光飞 1
刊名	中国生物制品学杂志
	2019
卷号	32 期号:9 页码:1036
关键词	静注人免疫球蛋白阴离子交换层析
ISSN号	1004-5503
英文摘要	目的分析在低温乙醇蛋白分离法基础上引入阴离子交换层析(anion exchange chromatography,AEX)纯化工艺处理,对静注人免疫球蛋白(pH 4)制品质量的影响。方法检测并对比分析低温乙醇蛋白分离法及联合AEX纯化工艺制备的静注人免疫球蛋白(pH 4)制品分子量大小分布、抗补体活性(anticomplement activity,ACA)、抗-HBs效价、白喉抗体效价、IgA含量、抗体Fc段生物学活性、IgG亚型分布、N-糖基化类型、蛋白质二级结构和三级结构的异同。结果在低温乙醇蛋白分离法基础上,引入AEX纯化工艺处理,可大幅度降低静注人免疫球蛋白(pH 4)制品中IgA含量;有利于去除制品中三级结构发生改变的蛋白质;未对制品其他质量指标产生显著影响。结论在低温乙醇蛋白分离法基础上,引入AEX纯化工艺可提高静注人免疫球蛋白(pH 4)制品质量。
语种	英语
内容类型	期刊论文
源URL	[http://ir.ipe.ac.cn/handle/122111/47372]
专题	中国科学院过程工程研究所
作者单位	1.华兰生物工程股份有限公司 2.中国科学院过程工程研究所
推荐引用方式 GB/T 7714	张学成,马小伟,安文琪,等. 阴离子交换层析处理对静注人免疫球蛋白(pH 4)制品的影响[J]. 中国生物制品学杂志,2019,32(9):1036.
APA	张学成.,马小伟.,安文琪.,梁雪爽.,罗坚.,...&李光飞.(2019).阴离子交换层析处理对静注人免疫球蛋白(pH 4)制品的影响.中国生物制品学杂志,32(9),1036.
MLA	张学成,et al."阴离子交换层析处理对静注人免疫球蛋白(pH 4)制品的影响".中国生物制品学杂志 32.9(2019):1036.